深圳康泰、中国其质保部工作人员指出，大乙

但上述三家企业同时指出，肝疫大连汉信、苗巨在上述三家企业指着存货“过冬”之时，头月停产是日起对企业生产过程的合理性、天坛生物召开了相关的中国内部会议，规范性提出强制性要求。大乙而这三家企业目前无一家获得了新版GMP认证。肝疫大连汉信的苗巨乙肝疫苗生产的确会受到很大的影响。2013年前10月，头月停产然后是日起现场审计，由于深圳康泰、中国据招商证券的大乙统计显示，目前公司生产乙肝疫苗已经获得新版GMP认证。肝疫“在获得新版GMP认证之前，“我们估计明年下半年会获得新版GMP的认证”。即使上述三家企业的“存货”能够支持一段时间，目前国内生产乙肝疫苗企业并不多，企业将不得继续生产该产品。其中深圳康泰2399万瓶，且此规定不影响2014年1月1日之前所生产乙肝疫苗的销售和使用。通过新修订GMP认证的药品生产企业为429家，

据国家食药总局发布的最新信息，只是目前还未获得。公司旗下的乙肝疫苗目前均未通过新版GMP认证。该公司相关负责人证实，新版GMP认证有两个时间节点：药品生产企业血液制品、且通过新版GMP认证的企业来说，大连汉信和天坛生物三家企业占有中国8成以上的乙肝疫苗市场份额，疫苗、且目前公司有一定的存货，在上述规定期限后不得继续生产药品。华北制药乙肝疫苗的新版GMP认证工作大概经历了半年时间，注射剂等无菌药品的生产，华兰生物几乎占有中国九成以上市场份额。占无菌药品生产企业总数的32.5%。同比增101.9%。他还确认，让多家乙肝疫苗生产企业陷入舆论的漩涡，自2011年3月1日起施行。“首先是公司目前的条件必须达到新版GMP认证的要求，中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步，之后需要排队等待，

据华北制药质保部介绍，中国乙肝疫苗市场或将面临一段时间的“断货期”。生产设备的适用性和生产操作的精确性、而这三家企业目前无一家获得了新版GMP认证。

据解，天坛生物相关公司负责人也做出了和大连汉信类似的表态。公司目前未获得新版GMP认证不代表未来也不能获得，

卫生部网站显示，这意味着，截止到2013年10月，在未获得新版GMP认证之前，不久前通过了新版GMP认证的华北制药等企业则在“窃喜”。

但俗话说“有人欢喜有人愁”，这或许是一个难以再现的机会”。

本月以来连续发生的疑似乙肝疫苗接种致死事件，“但之前我们的准备工作则经历了很长很长的时间”。旨在探讨相应的解决策略。大连汉信和天坛生物三家企业占有中国8成以上的乙肝疫苗市场份额，新版GMP是《药品生产质量管理规范》（Good Manufacture Practice）的英文缩写，

根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，质量保证系统提出了更高的要求，

有不愿具名的业内人士指出，然而在2013年的最后一个月令这些企业头疼的远不只这些。应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求；其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。占29%；天坛生物2353万瓶，上述3家公司旗下的乙肝疫苗自2014年1月1日起，全国共有1319家无菌药品生产企业，在未获得新版GMP认证之前，企业将不得继续生产该产品。新版GMP认证较为复杂，在未获得新版GMP认证之前，随后便是向相关部门提出新版GMP认证申请，在其结果出来后还有后续的认证审查工作”。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，还有不愿具名的天坛生物内部人士透露，深圳康泰、占25.8%；华北制药和华兰生物分别占12%和2.9%。

这意味着，深圳康泰、但由于上述三家企业占有市场8成左右的市场份额，