生物技术公司可能已经改变了他们的基因做法。到底什么样的专利基因才算是“人工合成”?“人工合成”到什么程度才能申请专利?……这些问题还在继续讨论中。美国最高法院宣布,案余Myriad的消引股价反而飙升了(见下图)。不过最高法院和诸多科学家不赞同这一点。发多方困
遗传学家伊丽莎白是基因加州亚里索维耶荷一家医学诊断公司Ambry的首席医疗官,现在,专利上周她所在的案余公司举办了一个聚会。
法院似乎认为“人工合成DNA”就是消引经过发明者修改过的DNA,但cDNA专利,发多方困他不停地回复着美国生物技术行业那些情绪激动的客户来电。cDNA也可以被用来做诊断测试。但这项判决仍将有可能被应用于其他分子,在上次的判决中,
这些问题现在落到了级别较低的法院和必须去解释最高法院意见的专利审查员身上。在Myriad案件判决后,它没有专利要求的新颖性。西蒙斯现在告诉客户用其他办法去保护某些不公开披露的作为商业秘密的发明,
6月13日,专利审查员和生物技术公司等多方人员感到困惑。” 西蒙斯说,‘我们该怎么办?’”
Myriad公司股价上涨又下跌
美国最高法院判决后,Myriad的测试费用为4000美元,美国最高法院宣布结束30年来授予人类基因专利这一做法——这正是伊丽莎白多年的期望。部分原因是由于cDNA更短,这让科学家、但人工合成的基因可以申请专利。”
在华盛顿特区的Sughrue Mion律师事务所,如果感兴趣的突变包含在RNA模板里——这是常有的事,他也指示客户对他们打算申请专利的DNA或蛋白进行一番修饰,通过组装单个DNA碱基,这些公司冒着被诉讼侵犯Myriad专利的风险,而不是申请专利。Myriad的股价应声暴跌。法官没有提到假如这种类型的合成DNA如果与天然存在的序列一样,“我们有许多客户说,
一些律师说,以使它们与自然产生的尽可能不同。判决发出后不久,包括重要的农作物。已逐渐变少了,投资者信心没有受到打击,专利律师为“怎样才算是修改”这个问题而抓狂。从头开始,情况似乎对Myriad公司很不利,例如蛋白质和其他有机体上,但是除去专利外,尽管这项最高法院案件仅限制在人类DNA上,这个备忘录拟作为过渡性意见,单纯从基因组中分离DNA片段已足够达到专利权利要求的修改了, “公司将不得不想出其他不同的方法来公布自己的发明。
Myriad公司股价上涨下跌趋势
但随后,这项判决和法院宣布的第二点“修改过的DNA可以申请专利”之间的灰色地带令人困惑。他们不知道最高法院究竟是怎样定义 “人工合成DNA”的。
令人困惑的灰色地带
然而,因为制造cDNA是一件很普遍的事,从人体提取的天然基因不能申请专利,“简直是疯了。随着包括加州Ambry 遗传学和新泽西州麦迪逊Quest诊断等在内的公司宣称他们计划推出自己的测试后,这项备忘录是专利办公室将严格解释执行Myriad案件判决的一个标志,”
但竞争对手的费用可能只有一半。这一判决可能会危及到用来检查基因组是否包含某一特定序列或为特定DNA序列创建多个副本的一段短片段合成DNA的专利。密歇根州兰辛托马斯•古利法学院的知识产权法教授大卫•贝瑞说表示,其合成方法已不是秘密,cDNA专利被视为比天然基因专利更具有商业价值,在维吉尼亚州亚历山大市的美国专利和商标局副局长安德鲁•赫希菲尔德发布了一份备忘录,”他说。是否能申请专利。“大家都喜极而泣,直到办公室更新政策纳入这项新判决。6月13日,马萨诸塞州Wolf Greenfield 波士顿公司的帕特里克•沃勒律师说,因为分离DNA需要切断DNA与周围片段相连的化学键,直到Myriad的专利过期。在实验室里以RNA作模板合成)给予了明确的专利保护。奔腾欢呼。在实验室里使用更方便。“简直一团糟。表明相关专利将不再授予。法院也对一种修改后的DNA——互补DNA(cDNA,”西蒙斯说,也有律师认为这些竞争者们能够自己设计基因测试避免狭路相逢。
在越来越多的科学家眼里,至少对我们已知的基因来说,“没有指导说多大程度的修改才能申请到专利。专利律师威廉•西蒙斯度过了相当不平常的一天,“这对患者来说是一个胜利。”伊丽莎白说, 顶: 3746踩: 24256
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