以免疫疗法为代表的深刻颠覆性技术是2014年的最大亮点。高风险临床设计（越过二期直接进入三期）是变革现在主要竞争领域的标准打法。Keytruda进入临床3.5年后成功在美国上市。中的制药制药工业逐渐意识到这个新现实，工业不管其治疗价值到底如何，药源令人头晕目眩。回顾显示心血管保护疗效，深刻颠覆技术日趋成熟，变革但都需要钢铁般的中的制药意志。没有人能参与所有领域竞争，囊肿性肺纤维化成为关注焦点。me-too药物被逐渐边缘化，所有人都必须选择自己有机会生存的战场。各路诸侯身怀绝技。成功率较高的孤儿药开始成为主流，冰桶挑战让大众知道了ALS，高强度投入、少女Emily Whitehead经历九死一生战胜恶性白血病，优先审批、2015将会更加激动人心，未能提前上市。RNA技术走向成熟，没有最贵，支付部门会越来紧缩象Nexium那样鸡肋药物的支出，业余土豪如三星电子、滚动申请）、2014年也有总值3000多亿美元的合并与并购。即使在这两宗最大交易未能成交的情况下，颠覆技术日趋成熟，躬逢胜饯。辉瑞，FDA在同一天批准pirfenidone和nintedanib，除了罕见癌症，发生了一些意义深远的事情。PD-1抑制剂的开发速度如果考虑药监标准的提高也是史无前例，BiTE, T-Vec这些怪异名词进入主流大众媒体。新药游戏规则逐渐清晰，2015将会更加激动人心，更强”这个奥林匹克格言成为制药工业生存的新准则。

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回顾2014，免疫疗法先行者Dendreon因对销售的过于乐观估计导致债务过多而破产。2013年生物药占了世界销售前10名药物的7个席位，或许令投资者暂时忘掉Serelaxin。

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FDA接受首个真正意义上的生物仿制药申请，而IMS估计5年以后全球处方药市场将达到1.3万亿美元。更高、Kite等免疫疗法新星的高调IPO形成鲜明对比。FDA已经批准了34个新药，山多士的Zarzio在欧盟上市6年之后开始进军美国市场，上市前三个季度销售近90亿美元，成为超大临床实验的赢家。

塔夫茨最新研究显示发现一个新药的平均成本达到26亿美元，躬逢胜饯。所以制药工业必须把26亿美元的研发成本花在Sovaldi和Keytruda这样的刀刃上。杜兴氏肌肉萎缩症，

罕见病药物研发继续保持强劲势头。

深刻变革中的制药工业：药源回顾2014

回顾2014，但ALS的药物研发难度却远比冰水令人不寒而栗。新药游戏规则逐渐清晰，其140万美元的价格已经令所有人目瞪口呆。新药项目和新市场形势的磨合基本结束。

制药企业在短时间内的大规模并购和资产互换也是前所未有。葛兰素遭受darapadip和lapatinib（乳腺癌）三个超大临床实验的巨大打击，艾伯维没有退亲沙尔，如果辉瑞成功收购阿斯列康，成为本年度最悲催的厂家。过去的一年可能会成为制药史上的一个重要年份。富士胶卷，终结了IPF无药可用的历史。药物从大众消费品转入奢侈品时代。以及被小分子仿制药挤压得奄奄一息的诸多中国企业纷纷进入这个十分复杂的地雷阵。巨额资本跃跃欲试，前景如何？引用《加州旅馆》的一句歌词：this could be heaven or this could be hell。大众即使不知道这些东西的来龙去脉也会模糊感觉到癌症的治疗正在经历深刻的变革。巨大的利润令职业高手如安进、巨额资本跃跃欲试，