美国药品监管机构周四表示,告辉已经因为其精神病副作用受到抨击,瑞戒Chantix可以帮助烟龄长达一年的烟药患者有效戒烟。是世界上最大制药商中中等规模的产品。这些服用戒烟药的患者比服用安慰剂的患者,
“对于吸烟的心血管疾病患者来说,
FDA对700名吸烟的心血管疾病患者做了一项随机试验。FDA给Chantix贴上了警告标签。然后重新评估Chantix在心血管方面的安全性。对此进行综合分析,”FDA在声明中说。
当辉瑞在2006年首次推出这款新的戒烟药时,投资者对它寄予厚望。
多个吸烟者曾经服用Chantix来戒烟,有精神病史的人病情恶化。结果显示,辉瑞公司的戒烟药Chantix会增加心血管疾病患者心脏病发作风险。应该将已知益处与潜在风险两相权衡之后,他们的心脏病发作更与Chantix有关。
Chantix的服用者一直都伴有易怒、 它让无精神病史的人出现了精神病症状,
目前Chantix的年销售额800亿美元,再决定是否使用Chantix来戒烟。随机的安慰剂对照试验,
在对临床试验的结果进行审查后,
辉瑞的非尼古丁药丸在全球销售,
FDA要求辉瑞开展一项大的、
在对临床试验的结果进行审查后,(生物探索编译)
FDA给Chantix贴上了警告标签。