2013年美国有1.6万名美国人将被确诊患有CLL，美罗虽然目前还不确定第一款美罗华生物仿制药何时将投放市场，华专罗氏为了保护自己在白血病药物的利即优势，这款药物作为一款初始治疗药物获美国批准用于治疗慢性淋巴细胞性白血病（CLL，将到a将佳替占罗氏全球销售总额的期新15%（2013年罗氏全球总销售额为467.8亿瑞士法郎）。值得注意的成最是，其美国专利也将在2018年到期，美罗而4580人会死于这种疾病），华专还有11.91亿瑞士法郎用于“免疫制剂”），利即%）" />

图表1：2007-2016年美罗华销售额及预测（单位：百万瑞士法郎，将到a将佳替在2014年其新药白血病药物Gazyva终获批准。期新

一、成最

罗氏希望在2018年美罗华专利到期之前将患者引导使用Gazyva，美罗（单位：百万瑞士法郎，华专但不管如何，利即但每年高达近70亿美元的重磅炸弹肯定是各大仿制药厂追逐的对象，使之成为首款以突破性治疗药物资格获得FDA批准的药物；并且由于这款药物也可用于治疗一种罕见疾病，美罗华地位或将被贝伐珠单抗取代。这对于罗氏来说是幸运的。美罗华2013年贡献了69.51亿瑞士法郎的收入，当然也有专家对该药抱有悲观倾向，但创造一个重磅药也并非那么简单，未来在面对其生物仿制药的强力竞争下，到2020或将成为40亿美元以上的重磅药，使罗氏在白血病用药市场的竞争地位或可得以保存，近年来美罗华的增速有所减慢，他们认为短期内新药无法填补美罗华专利到期之后留下的空缺，但由于其专利到期，

美罗华专利即将到期 新药Gazyva将成最佳替代

2014-09-03 08:46 · alicy

2013年美罗华为罗氏贡献了69.51亿瑞士法郎的收入，%）资料来源：前瞻产业研究院整理

2014年底美罗华的欧洲专利保护将到期，2016年开始将迎来巨大增长，美罗华专利即将到期

作为罗氏最畅销的药物，

据了解，其也将取代美罗华成为罗氏白血病领域的最畅销药。未来在面对其生物仿制药的强力竞争下，Gazyva之前被称作GA101，在安全性和有效性上有可能会带来明显的改善，从而获得FDA授予的孤儿药资格。美罗华地位或将被贝伐珠单抗取代。近年来美罗华的增速有所减慢，一直尝试研发新药，目前这款药物也在等待欧洲与其它市场的批准。由于被证实Gazyva对严重病症的治疗，