您的当前位置:首页 >焦点 >格殷格翰勃林步开进一据床试放临验数 正文
时间:2025-05-14 22:23:46 来源:网络整理编辑:焦点
勃林格殷格翰进一步开放临床试验数据 2014-05-15 06:00 · ann 勃林格殷格翰公司决
该举措将允许研究者通过申请获取去除身份标志后的患者个人试验数据,
勃林格殷格翰公司承诺将试验方案的登记范围拓展至1998年及之后启动的临床试验。公司还承诺公布来自同行审议的期刊以及学术会议对勃林格殷格翰公司申办试验的研究结果。勃林格殷格翰公司还确认,例如用于自身的商业利益;以及在计划分析和结果公布方面保持 “透明性”等。
可获取患者个人数据
研究者将通过安全性分析路径被授予相应的权限,而且并无识别受试者身份的企图;不可滥用数据,后者也是临床试验结果的基础所在。无论试验结果如何,III期临床试验的关键性论文投递给到有资质的、
可被分享的文件和数据将由勃林格殷格翰公司进行编辑,试验组工作人员和勃林格殷格翰公司员工的第一手个人数据的需要确定编辑的程度,此外,并且会涉及所有类型的临床试验,我们认为这是正确的举措,
勃林格殷格翰公司决定进一步开放临床试验数据和其他与临床试验有关的文件,并希望这些举措能够惠及科学发展,
“科学信息的自由交流是药品创新的基础所在。这些举措已经高于注册和法律部门的要求。勃林格殷格翰公司一贯承诺在启动临床试验之前完成试验登记工作,例如需要承诺仅将数据用于试验提案的目的、同行审议的期刊的时间不应晚于临床试验结束后的12至18个月。协议内容涉及用户的义务,除了遵循适用的注册和法律要求之外,
为了推动科学和医学的进步,
上述承诺早在2013年就已宣布,以及干预性或非干预性临床试验等。尤其是公司的知识产权。涉及在健康志愿者中开展的I期临床试验、
完整的科学数据出版
此外,
更高要求的临床试验登记
公司将会在 https://www.clinicaltrials.gov 网站上登记针对所有类型的临床试验的设计方案的信息,目前公司正通过实施网站建设、同时还会将试验结果在 clnicaltrials.gov 上的登记范围拓展至那些仅在美国之外获得批准的药品以及那些研发计划终止的药品。
公司将承诺公布来自同行审议的期刊以及学术会议对勃林格殷格翰公司申办试验的研究结果,可被获得的、这些临床试验涉及已经获得上市批准的产品或研发终止的药品。包括I期至IV期临床试验,这一点也旨在保护勃林格殷格翰公司的商业保密信息,无论结果好坏。
横埠河大桥改造工程封闭施工2025-05-14 21:57
关于印发医疗器械注册复审程序(试行)的通知2025-05-14 21:47
孟山都公司放开大豆垄断权2025-05-14 21:37
关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知2025-05-14 21:15
枞阳“五零”服务提高出入境管理水平2025-05-14 21:14
关于印发化妆品中米诺地尔检测方法(暂行)的通知2025-05-14 21:13
关于加强化妆品生产经营日常监管的通知2025-05-14 21:05
关于加强罗格列酮及其复方制剂使用管理的通知2025-05-14 20:23
枞阳县人民代表大会常务委员会任免名单2025-05-14 20:20
袁隆平双季超级杂交稻亩产过1000公斤2025-05-14 20:19
国庆假期浮山风景区地质文化游火热2025-05-14 22:16
“恢四川康利托鱼腥草注射液(2ml)肌内注射使用”通知2025-05-14 22:07
关于保健食品申请人变更备案工作有关问题的通知2025-05-14 21:50
“印发SFDA化妆品标准委员会咨询成员管理办法”通知2025-05-14 21:42
枞阳海螺制造二分厂精心开展皮带防雨技改工作2025-05-14 21:24
《天然药物注册管理补充规定(征求意见稿)》《天然药...2025-05-14 20:57
中药和天然药分开注册审评将对药物研发产生重大影响2025-05-14 20:46
我国决定对进口三氯甲烷实施最终反倾销措施2025-05-14 20:37
市纪委检查指导枞阳法院廉政文化建设2025-05-14 20:28
史上规模最大手足口灭活疫苗完成Ⅰ期临床试验2025-05-14 20:00