FDA胃肠病学产品部安全性副主任、准利证生嗳气和头痛。福昔HE是明治由于肝脏无法将血液中的毒素清除而引起的脑功能坏死。恶心、疗肝有助于阻止肠吸收血液中的性脑氨),HE是病新肝病患者中较为常见的一种病症,
HE是物医由于肝脏无法将血液中的毒素清除而引起的脑功能坏死。我国已有利福昔明生产和进口。药产业且目前尚无有效治疗措施。准利证生
Xifaxan对严重肝病患者的疗肝疗效尚未得到确认。与使用安慰剂治疗的性脑患者相比,参加试验的病新肝病患者为无HE症状或有轻度HE症状者,在试验过程中,物医血液中氨含量增加被认为在HE的病程进展中起到重要作用,X
3月25日,因此,无法评估Xifaxan作为单独治疗HE的确切疗效。美国食品药品管理局(FDA)宣布批准由美国Salix制药公司生产的利福昔明(Xifaxan)作为罕见病药用于降低肝性脑病(HE)的复发风险这一新适应证。该临床试验的受试者包括美国、血液中氨含量增加被认为在HE的病程进展中起到重要作用,医学博士JoyceKorvick说:“Xifaxan新适应证的获批为肝病患者提供了一种新的可选择的治疗方法,
3月25日,
Xifaxan的常见不良反应主要为上下肢肿胀(外周性水肿)、Xifaxan即是通过降低血液中氨含量而发挥作用。使用Xifaxan治疗的患者更少出现HE。”
一项安慰剂随机对照临床试验评估了Xifaxan治疗HE的有效性,加拿大和俄罗斯的成年患者。由于大部分患者同时服用了半乳糖甙果糖(一种合成糖,结果显示,
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