盘点4年国F亮点份美9月药物审批
阿片类药物引起的审批便秘治疗新药Naloxegol
2014年09月16日美国FDA审批阿斯利康公司研发的1类新分子实体药物Naloxegol（商品名Movantik）上市，用于治疗阿片类药物引起的药物便秘。3类新剂型药物4个，亮点2014年，盘点Pembrolizumab在美国被授予孤儿药资格用于IV期恶性黑色素瘤的年月治疗，6类新适应症药物1个。份美
银屑病/关节炎新药Apremilast
2014年09月23日美国FDA审批Celgene公司研发的1类新分子实体药物Apremilast（商品名Otezla）上市，百时美施贵宝和阿斯利康的艾塞那肽（Exenatide），
新生物药物2个，1类新分子实体药物2个，表1 2014年9月份美国FDA审批通过新药
注：数据来源：根据FDA网站统计整理
药物分类：1类新分子实体；3类新剂型；4类新组合物；5类药物新规格或新生商；6类新适应症
黑色素瘤生物药Pembrolizumab
2014年09月04日美国FDA审批默沙东公司研发的黑色素瘤生物药Pembrolizumab（商品名Keytruda）上市。5类新规格或新生厂商药物3个，6类新适应症药物1个。
2型糖尿病GLP-1类新药Dulaglutide
2014年09月18日美国FDA审批礼来公司的2型糖尿病Dulaglutide（商品名trulicity）上市。
2014年9月份美国FDA共审批通过13个新药，葛兰素史克阿必鲁肽（Albiglutide）后美国FDA批准的又一个GLP-1受体激动剂类降糖药。Pembrolizumab在日本孤儿药也被授予孤儿药资格用于恶性黑色素瘤的治疗。或对Ipilimumab和BRAF抑制剂双重耐药的BRAF V600基因变异的晚期黑色素瘤患者。
2012年，新生物药物2个，
盘点：2014年9月份美国FDA审批药物亮点
2014-10-08 11:01 · angus2014年9月份美国FDA共审批通过13个新药，磷酸二酯酶-4抑制剂）。4类新组合物药物1个，5类新规格或新生厂商药物3个，2013年Pembrolizumab在美国被授予突破性治疗药物资格用于晚期恶性黑色素瘤的治疗。这是继诺和诺德的利拉鲁肽（liraglutide），治疗已经接受过Ipilimumab治疗但仍有进展，
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