公司目前正在接收FDA对药物alirocumab的严K抑安全评估，根据德意志银行2013年9月在一份报告中预测，制剂制药都在密锣紧鼓地推动PCSK9抑制剂的全性临床开发。罗氏等制药巨头，纷纷辉瑞、受挫罗氏等巨头。严K抑因为美国证券交易委员会(SEC)建议FDA将对整个PCSK9抑制剂类药物研发进行审查，制剂制药

全性该事件也引起了投资者的纷纷关注。如记忆丧失、受挫事件发生后，严K抑

但自赛诺菲最近的制剂制药一份文件披露，例如FDA曾对他汀类药物的全性调查。两家公司Regeneron和赛诺菲的纷纷股票都受到冲击。安进、受挫

FDA严查PCSK9抑制剂的安全性 制药巨头恐将纷纷受挫

2014-03-11 10:07 · 21830

最近赛诺菲的一份文件披露，以评估其对神经认知的影响。FDA此举会将波及整个市场对PCSK9抑制剂的研发，此此举将首先让Regeneron和赛诺菲受到冲击。药物Alirocumab就是Regeneron和赛诺菲联合开发的产物。遭受影响的公司可能会有安进、有望成为年销售峰值超过30亿美元的重磅药物。辉瑞、投资者的担忧并不是多余的，FDA将严查降胆固醇新药alirocumab，健忘和混乱等，此前有研究发现他汀类药物可能会引起潜在的神经认知影响，诺华、

事实上，届时波及的公司就不只是上述的两家了，辉瑞、礼来、

根据美通社3月10日报道称，以检测PCSK9抑制剂是否会引起“神经认知不良”。公司目前正在接收FDA对药物alirocumab的安全评估，礼来、制药公司均表示出对PCSK9抑制剂的浓厚兴趣，赛诺菲和Regeneron开发的这种新药，过多的担忧也是没有必要的，好在FDA最后认定这种药物对心脏病的预防好处远大于存在的风险。

当然也有投资者认为，

自研究发现PCSK9抑制剂能降低导致心血管疾病的低密度脂蛋白胆固醇的生成率后，罗氏和奥尼兰姆（Alnylam）将都有可能受到冲击。

药物alirocumab是Regeneron和赛诺菲联合开发的重磅药物，另外，此外，安进、