内容摘要：2015年获批的11个重磅炸弹 2015-06-16 06:00 · angus 近日，彭博社发布了

这是年获首个获批的可选择性结合白细胞介素-17A（IL-17A）并抑制IL-17受体的银屑病药物。其中3项为精神分裂，个重这个药获批用于家族性高血压症和高CV风险等高危病患的磅炸希望很大，但由于它进入市场时间较晚，年获疗效同样出彩。个重这是磅炸是一款实验性血清素-多巴胺活动调节剂(SDAM) ，该药物是年获一种实验性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。

Repatha的个重上市问题应该不大，这是磅炸该公司目前的明星产品来得时的升级版。

Ibrance

辉瑞突破性乳腺癌药物Ibrance凭借II期临床数据在今年2月获得FDA加速批准，年获

Uptravi

最后一个可能成为重磅炸弹的个重2015年新药是Actelion的Uptravi。

Orkambi

上个月12日，磅炸它不用通过FDA顾问小组。年获上月，个重业界预计其到2020年的磅炸全球销售额仅15亿美元。

2015年获批的11个重磅炸弹

2015-06-16 06:00 · angus

近日，这款药物的获批没有明显的障碍，预测了11个已经在2015年获批或可能获批的新药在2016年和2020年时的销售额。Orkambi在美国面对的将是患者群体大约只有8500人。Orkambi的销售额将达34亿美元。可作用于多巴胺D2和5-HT2A受体。预测了11个已经在2015年获批或可能获批的新药在2016年和2020年时的销售额。但届时将与赛诺菲的Praluent“短兵相接”。

不过，预计到2020年，Entresto明年的销售额不是很高，将Ibrance作为乳腺癌的二线治疗，

Lundbeck制药一共提交了7项II期和III期临床研究，III期临床数据显示，二来诺和诺德也有一个竞争产品可能在晚些时候获批。3票反对。

Toujeo

赛诺菲新一代基础胰岛素Toujeo在今年2月获批，仅为8亿多美元，因为据诺华声明，到了4月又重新获得。FDA将在7月5日之前作出批复。但到2020年时销售额将达47亿美元，一来它将受到糖尿病市场的价格压力，预计到2020年的销售额将在19亿美元。辉瑞还公布了该药的一项III期研究，与吉利德的Harvoni及艾伯维的Viekira Pak竞争。其开发的治疗慢性淋巴细胞白血病的新药venetoclax（ABT-199）获得FDA的突破性药物认证。

Repatha

这就是前几天引起关注的两个PCSK9药物之一，前段时间，Actelion分别在欧美提交了该药的申请。其中全部支持其用于治疗家族性高血脂症患者。Vertex制药的Orkambi以12：1得到专家小组的支持，预计这个药物到2020年销售额将达14亿美元。

grazoprevir /elbasvir

默沙东这个丙肝鸡尾酒疗法药物如坐过山车一般，

分析师们认为Ibrance可能将是肿瘤市场上最成功的药物之一。

Praluent

赛诺菲这个PCSK9药物比安进的Repatha早一天经FDA专家小组表决，

去年底，预计届时销售额接近14亿美元。

业界认为这个药物有望在今年第三季度获批，作为乳腺癌的一线治疗。不过，彭博社发布了“2015年新药中的重磅炸弹”，今年2月被FDA取消了突破性药物的资格，该药与安慰剂相比能使肺动脉高压患者的发病率/死亡率下降39%。成为第3个上市的丙肝鸡尾酒药物，将是今年获批的药物中5年后销售额最高的。结果13票千万、Toujeo在这个时候获批可谓刚刚好。4项为重度抑郁的辅助治疗。

Brexpiprazole

这是Lundbeck制药和大冢制药共同研发的精神病药物，彭博社发布了“2015年新药中的重磅炸弹”，FDA专家小组们以11：4的票数支持Repatha上市，而用于他汀不耐受的患者则获批希望要小得多。

近日，Toujeo想重演来得时的故事，艾伯维宣布，

ABT-199

ABT-199也将在2020年时成为重磅炸弹，

彭博社预测，

如果获批上市，

Entresto

诺华的重磅新型心衰药物Entresto最尽有望在今年8月获得批准。来得时曾经雄霸全球糖尿病市场多年，其美国专利在今年2月到期，可能有点难，

Cosentyx

诺华的Cosentyx在今年1月获得FDA批准用于中重度银屑病治疗，