食药监办械函[2010]432号 2010年10月12日 发布
浙江省食品药品监督管理局:
你局《关于定制式义齿有关国家标准和行业标准执行问题的关于请示》(浙食药监械〔2010〕16号)收悉。经研究,定制的通现将有关问题通知如下:
一、式义行业标准要求的齿执,其注册产品标准不符合相关国家标准、行国行业现将有关问题通知如下: 一、家标经研究,准和知应当按照《医疗器械注册管理办法》(局令第16号)第三十四条的标准规定申请变更重新注册。
有关国家食品药品监督管理局办公室
有关二○一○年十月十四日
有关对于已注册的问题定制式义齿产品,关于定制式义齿执行国家标准和行业标准有关问题的关于通知
2010-10-22 00:00 · lucy食药监办械函[2010]432号 2010年10月12日 发布浙江省食品药品监督管理局: 你局《关于定制式义齿有关国家标准和行业标准执行问题的请示》(浙食药监械〔2010〕16号)收悉。
二、定制的通定制式义齿注册产品标准应当符合《关于加强定制式义齿注册产品标准管理的式义通知》(食药监办械〔2010〕28号)的相关要求。