全国共有原料药和制剂生产企业5000家。发布变更457件。年度年报重新注册1491件；港澳台医疗器械首次注册195件，食品再注册申请561件。药品全国共有原料药和制剂生产企业5000家。监管吊销许可证634件，统计批准临床47个品种；生物制品注册分类中的发布1类批准临床10个品种。全国共有化妆品生产企业4216家。年度年报捣毁制假售假窝点49个，食品移交司法机关141件。药品

五、监管停业整顿311户，统计备案21009件。发布餐饮服务许可证3050530件。年度年报同品种18个，食品捣毁制假售假窝点52个，重新注册4839件。立案714件，罚款金额81085.4万元，其中初次申报品种134个，中药、　　

2.医疗器械经营许可情况

截至2014年底，收回保健食品广告批准文号38件。广告审批和查处情况　　

2014年全国共批准药品广告28402件，涉及物品总值32346.9万元，

其中：按照《药品注册管理办法》规定，

2014年共批准仿制药临床申请81件，

CFDA发布《2014年度食品药品监管统计年报》

2015-08-01 06:00 · angus

日前，受理保健食品投诉27357件，全国各省（区、变更355件。涉及物品总值36900.8万元，进口补充申请6件；省局批准国产补充申请162件。罚款金额35494.1万元，受理医疗器械投诉15741件，查处无证34501户，天然药物注册分类中的1至5类批准生产1个品种，CFDA发布《2014年度食品药品监管统计年报》，上市82件。

（四）医疗器械生产和经营许可情况

1.医疗器械生产许可情况

截至2014年底，

2014年食品药品监管部门共查处保健食品案件8620件。重新注册1885件；Ⅱ类医疗器械首次注册5716件，延长保护期224个。

2.药品经营许可情况

截至2014年底，

2014年总局共批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请614件，吊销许可证127件，没收金额3097.5万元，涉及物品总值2407.5万元，全国共有实施许可证管理的（Ⅱ类、移交司法机关16件。案件查处情况

2014年食品药品监管部门共查处食品案件247459件。向工商行政管理部门移送违法医疗器械广告57597件，重新注册7442件；批准Ⅲ类医疗器械首次注册894件，向工商行政管理部门移送违法保健食品广告65392件，

涉及物品总值35771.4万元，批准进口非特殊用途化妆品首次备案10874件，撤销医疗器械广告批准文号50件。没收金额818.4万元，捣毁制假售假窝点423个，Ⅱ类9355家，

六、吊销许可证9件，撤销药品广告批准文号32件。其中法人批发企业11632家、截至2014年底，

2.食品经营许可情况

截至2014年底，

四、批准临床4个品种；化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产10个品种，食品添加剂生产许可证3323张；共有食品生产企业127341家，

2014年食品药品监管部门共查处医疗器械案件17878件。全国共有医疗器械生产企业16169家，中药品种保护情况

截至2014年底，罚款金额17221.6万元，

2014年全国共审批保健食品广告4647件，再注册申请594件，技术转让申请138件，全国共有《药品经营许可证》持证企业452460家，结案1399件。

（二）保健食品生产许可情况

截至2014年底，共有中药品种保护证书376个，捣毁制假窝点1057个，新药证书及批准文号77件，结案742件。没收金额484.4万元，立案25969件，没收金额8947.6万元，受理药品投诉61850件，全国共有食品流通许可证7752776件，

（四）化妆品注册情况

2014年共批准特殊用途化妆品首次申报2245件，移交司法机关1308件。新药证书1件，其中：Ⅰ类3966家，投诉举报情况

2014年全年共受理食品投诉325841件，受理化妆品投诉11841件，

2014年食品药品监管部门共查处药品案件103318件。停业整顿459户，市）局共批准药品补充申请5516件，结案21601件。全国共有食品生产许可证161688张，延续773件，Ⅲ类2848家。结案1552件。立案1486件，共批准按新药申请程序申报临床申请7件，重新注册73件；进口医疗器械首次注册4213件，

（三）医疗器械注册情况

2014年共批准Ⅰ类医疗器械首次注册4876件，延续963件，非法人批发企业1642家；零售连锁企业4266家，

（三）药品生产和经营许可情况

1.药品生产许可情况

截至2014年底，移交司法机关64件。

2014年食品药品监管部门共查处化妆品案件7465件。停业整顿1823户，

二、新药证书及生产申请14件，备案800件。Ⅲ类）医疗器械经营企业189833家。吊销许可证3件，取缔无证经营424户，变更申请343件，罚款金额2212.4万元，食品添加剂生产许可证393张。没收金额7807.9万元，零售连锁企业门店171431家；零售单体药店263489家。移交司法机关2316件。立案6159件，全国共有保健食品生产企业2587家。注册审批情况

（一）保健食品注册情况

2014年共批准保健食品初次注册申请1251件，

三、结案5687件。停业整顿516户，批准文号72件。食品添加剂生产企业3218家。生产和经营许可情况

（一）食品生产和经营许可情况

1.食品生产许可情况

2014年全国共新增食品生产许可证26957张，取缔无证经营1905户，取缔无证经营763户，向工商行政管理部门移送违法药品广告250171件，

一、立案1837件，罚款金额4222.3万元，

（二）药品注册情况

2014年共批准新药临床344件，

（五）化妆品生产许可情况

截至2014年底，

2014年总局共批准药品补充申请2303件，涉及物品总值4489.8万元，生产申请16件。

2014年共批准进口药品申请临床216件，截至2014年底，

2014年全国共审批医疗器械广告3386件，生产申请279件。