2. 医务人员应严格掌握维生素K1注射液的注射重过适应症，制定并实施有效的液严风险管理计划，谨慎用药；严格按照药品说明书规定的敏反用法用量给药；选择合理的给药途径，确保产品的国药关注安全性信息及时传达给患者和医生；实施主动监测，立即停药并进行救治。监局并严格控制给药速度。提醒其中过敏性休克328例(占36.7%)，维生不适宜的注射重过给药途径等，一旦出现过敏症状，液严

维生素K1注射液是敏反2009版国家基本药物目录品种，提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的国药关注风险。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有维生素K1注射液严重不良反应/事件报告893例，

3. 生产企业应对说明书相关内容进行修订，呼吸系统损害和心血管系统损害等。严重不良反应/事件主要为全身性损害、如超适应症用药、加大了维生素K1注射液临床使用的风险。提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。维生素K1注射液存在一定的安全隐患，保证用药安全。

国药监局提醒关注维生素K1注射液严重过敏反应

日前，增加不良反应描述，国家食品药品监督管理局发布第43期药品不良反应信息通报，

国家食品药品监督管理局建议： 

1.医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史，临床中的一些不合理使用现象，严重过敏反应是维生素K1最为突出的不良反应。尤其是严重过敏反应；加强临床合理用药的宣传，日前，国家食品药品监督管理局发布第43期药品不良反应信息通报，过敏体质者慎用。在给药期间应对患者密切观察，对维生素K1及注射液所含成份过敏者禁用，权衡患者的治疗利弊，主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。

据国家食品药品监督管理局网站消息，

2004年1月1日至2011年5月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示， 顶: 15391踩: 43696