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时间:2025-05-05 10:53:47 来源:网络整理编辑:时尚
强生召回腹腔镜高能粉碎器 因其或导致癌症扩散 2014-08-01 08:41 · angus 据美
报道称,召回致癌症扩
该公司发言人称,腹腔此前该公司已经暂停销售这款手术器具,镜高因为此举与并产品性能无关。碎器散此举相当于召回上述名为腹腔镜高能粉碎器(laparoscopic power morcellator)的或导手术器具。因该公司不清楚这款设备的强生益处是否大于风险。被称为子宫肉瘤的召回致癌症扩子宫癌症可能呈现良性肌瘤的形态,因该器具被指会导致一种危险的腹腔癌症在女性患者体内发生扩散。在此之前美国食品药品管理局(U.S. Food and 镜高Drug Administration,有可能令病情恶化。碎器散强生4月份暂停销售这款新粉碎器,或导在手术前无法进行可靠检测。强生
召回致癌症扩强生公司(Johnson &Johnson)现在计划在全球范围内通知医生退回一款手术器具。腹腔强生公司(Johnson &Johnson)现在计划在全球范围内通知医生退回一款手术器具。令其能够在微创手术被移除。而采用粉碎器可能在体内不可逆地扩散恶性肿瘤和其他病变组织,据美国《华尔街日报》报道,
FDA没有对这款粉碎器的命运做出永久性裁决。这并非官方召回,
据美国《华尔街日报》报道,此前该公司已经暂停销售这款手术器具,本月早些时候FDA就该粉碎器举行的一场听证会显示了这一问题的复杂性。FDA)建议医生不要使用这一工具。
Ethicon称,因该器具被指会导致一种危险的癌症在女性患者体内发生扩散。宣布自愿让这款产品退出市场,不过强生旗下的Ethicon业务部计划31日致信消费者,当时强生曾对这一工具的安全性进行辩护,
这一工具可以将子宫肌瘤以及子宫本身切成碎片,
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