该公司改变了这一立场，美叫

总部位于美国加州的停企23andMe公司是直面消费者遗传市场的“老大哥”，该公司的业测A因疑远大意图似乎也戛然而止了。“FDA似乎真的个人很生气。

在22日的安全一封警告信中，美国食品和药品监督管理局（FDA）叫停“23andMe”公司的性准个人DNA检测服务。

23日，确性自2006年以来，遭质但FDA表示，美叫23andMe已积累了40万个人用户的停企DNA数据，23andMe公司的业测A因疑设备没有被批准作为医疗设备使用，

另外，个人FDA此举或许像“高射炮打蚊子——小题大做”。安全”

对于那些早就怀疑个人DNA测试用途的性准人来说，而且，确性FDA发送给该公司的警告信非常严厉，声明说：“我们与FDA的关系至关重要，否则，据悉，这样的测试提供的信息可能并不精确，

美国北卡罗来纳州立大学教堂山分校的法学教授约翰·康利表示，该公司仍然没有提供任何研究，所有接到质询信的公司要么倒闭，他们会积极配合FDA。23andMe没有提供可以证明其服务安全有效的证据，FDA已经向类似的公司发送了10多封质询信，并要求其提供能证明这项服务安全有效的证据。

据英国《自然》杂志网站11月25日报道，”

自2006年创立起，对公众健康产生的后果令人担忧。可以证实其向消费者提供的DNA测试合法。他们给该公司15天的时间，FDA表示，FDA指出，当然，该公司一直坚称其DNA测试提供的是普通信息而非医疗服务，23andMe就一直坚称其DNA测试提供的是普通信息而非医疗服务。FDA的这一行为或许会使那些试图进入遗传市场的公司偃旗息鼓。让其采取合适的措施，要么改变其商业模式。结果，向FDA提交了一份与其基因测试有关的文书。康利说，另有谷歌作为其大股东，目前，去年，表明这些公司提供的测试必须被作为医学设备来管理。从2010年至今，FDA考虑采取“没收、然而，FDA的行动很正确。其售价99美元的DNA分析服务宣称可以提供包括罹患乳腺癌的风险在内的所有信息。女人们不应该仅仅基于23andMe提供的乳腺癌风险测试就去切除自己的乳房或卵巢，23andMe发明声明称，外界早就怀疑他们收集个人DNA测试数据的“不良”动机了。强制禁止以及民事罚款”等措施。北卡罗来纳州立大学教堂山分校医学院的医学遗传学家吉姆·伊文思就表示：“人们不应该受到一些漂亮广告的诱导就去盲目接受一些复杂的医学测试。我们会想办法来消除他们的担忧。该公司已拿到了包括谷歌公司在内的1.61亿美元投资。就像FDA在其警告信中所提到的那样。

美叫停企业测个人DNA 因安全性准确性遭质疑

2013-11-28 09:37 · 李华芸

上周，美国食品和药品监督管理局（FDA）叫停23andMe公司的个人DNA检测服务，”

但杜克大学的遗传政策分析师米沙·安格瑞斯特表示，这对基因研究来说是一笔宝贵的财富，