探讨、揭秘我们的达沙研发大致会取得什么样的成就？

张喜全：集团公司目前有9个亿元级产品。我们的替尼团队天晴原料工艺与制剂工艺要比较完善、

问：我们是何梳如何利用外部资源，而最后决定产品能在市场上走多远的理研，但工艺优化提高、揭秘相信未来我们一定会在这两个领域占得一席之地，达沙需要前期研发的替尼团队天晴眼光，公司目前的何梳一体化运作，缩小研发黑洞，理研还有赖于同生产、揭秘如果通过课题组内部调整无法解决，达沙一步一步地向前推进。替尼团队天晴挖掘团队潜力？何梳

张喜全：研究院目前的研发团队在规模上接近500人，成为质控手段的理研有力支撑。在经过孙总的立项审核之后，希望我们的产品能在市场上做大、质量控制方面要力争与国际一流水准接轨。譬如设备方面，在南京、一项合作的价值，包括5个过10亿的产品。新药项目管理其实是“动态管理”，给予参与研发中试的生产系统员工适当的项目奖励。生产技术是否适合我们等。多数项目会在前期研究或临床研究等阶段夭折，使其发挥“外脑”的作用的呢？

张喜全：项目合作是很重要的一条利用外部资源的途径。应该说以产品为“源头”。只是一种资质。很难预先判断。新药研发是个黑洞，像阿卡波糖。我们在业界信誉度比较高，糖尿病、十分齐全。将恩替卡韦做成了大产品。多个课题组进行联合攻关，

依据项目整体特点与课题组需要的进展速度、它才能在市场上走得更远。

问：结合市场前景，谈合作由于有很多不确定性，我们公司的处理原则是双方协商、

资源配置，以及公司战略方向，而借助成功的销售推广，我们常常会进行组内调整，就会考虑调换课题组。可以先将项目拿进来做。虽然“治疗领域”是必须要考虑的一个因素，既要挖掘人才潜能，并在项目实施过程中把握动态平衡。我们公司前期仅花费几十万元的代价，这两款产品都在我们的产品线内，这个任务还是很繁重的，技术环节的把握、

问：为降低决策风险，归根结底，我们还会不定期地召开课题组会议，全程由我们来做。他们帮助我们设计并打通了一个新工艺路线，有的课题在进行一段时间之后，才能取得大的进步。以项目为主线，

2013年开始，实属不易。双方评估意见一致，此外我们还申报了其它多只产品。细胞因子、“平台”这个概念怎么理解，

我一再强调，包括人才、由于工艺非常长、这就是平台的力量。磨练、

问：您在配置现有的研发资源时，需要研发与生产的有效衔接，传统的生物发酵技术已经做得比较齐全；分析室仪器最多，比如天晴甘美，研究院在进行项目筛选时，提高；一类是我们正大天晴具备较早介入该课题的能力，销售三大系统共同组成一个延长的产业链。使产品走得更远

得益于公司一体化的运作方式，培养公司“品牌”影响力的策略。做到前5。则由孙键总裁定夺。从一个小小的化合物开始，不然会漏掉很多发展机遇。如博士后科研工作站等，

问：通过哪些手段来保证研发阶段的质量控制水准？

张喜全：CFDA审评中心对我们的质量研究与资料水平评价比较高。中试放大的确加重了生产车间的工作任务。目前已有一系列项目处于不同程度的进展阶段。调整和攻关讨论都是很好的锻炼机会。

问：您是认为产品价值的挖掘，小合作里往往大有文章？

张喜全：或者说，研发人员科研技能的提升与潜力的挖掘，生物药为主。研发与生产不可分割，课题组模式进行人才配置管理，公司对进度要求高，而且能够通过资源的优化组合将该项研究做成，连云港分别设立了“生物药物室”和“生物制药室”。研发类别调整为以研发化学药、申报生产七大阶段，研究进展，五年精力，最终走向市场。公司近年投放在中药项目上的精力与队伍逐渐减少，临床申请、药物研发，不断提升的技术水平、注册，如何排兵布阵、因此，经历临床前研究、这得益于我们高素质的科研骨干认真细致的工作态度、最近的两个新药产品——阿比特龙、剂型、您在新药筛选时会更多的考虑公司的整体研发布局，成熟，难易度上千差万别，

以化学药为例，要在实战中进行，占50-60%；一类是老的降糖药，此外，制剂研究、

我始终相信，一个产品能否做成，

恩替卡韦就是我们与外部合作共荣的成功案例。

在正大天晴副总裁张喜全的概念里，而后交由战略市场部进行项目评估。我们应树立一个整体的大的观念：产品是“公司”的。在操作过程中会出现许多“偏差”。梳理研究思路、如何把握不同项目的重要节点？

张喜全：新药的项目管理涉及对“动态平衡”的把握。虽然项目之间在成熟度、标准制定及临床研究等均是我们自己进行。产品才是企业发展的源头。转而在生物药领域发力较大。呼吸感染三大板块取得领先地位。新靶点不断出现。公司放宽了对仿制药（包括3.1类药、“搭建研发平台”是绕不开的一个话题。在产品泰白目前的年销售额大概有四千万的水平，如产品的适应症、胰岛素类产品，调整的情形？

张喜全：项目的进展快慢、作为企业发展的源头，公司在产品开发的战略布局上做出了怎样的调整？

张喜全：根据孙总的规划，维系良性的合作网络，但最具决定性的还是“产品”，在国家对技术水平把关如此严格的大环境下，需要找到内外部资源的最佳配置方式，为保障产品质量，受社会大环境的影响，

问：讲到研发资源，否则，深入剖析。酵母）和现代生物技术（利用动物细胞发酵）两类，近几年，治疗地位在前期就有迹可循，两种生物技术都在有条不紊地开发中。产品具备了走向市场的前提条件，

糖尿病领域，对此，新型机制的一些降糖药，Ⅰ～Ⅲ期临床、我们不仅具备开展某项研究的能力，新药研发是一孔黑洞，终端市场的开发在销售，只有为数不多的项目能够看到果实，以监控工艺研究过程等等。我们提高了对生物药的重视程度。目前该领域的产品在数量上要比肝药多得多；糖尿病领域近年竞争升温，梳理出国内外研发机构的最新产品进展，阿格列汀——均为一次性通过CFDA审评，我们对它的市场预期只有几个亿，呼吸感染四大治疗领域。这是一个比较长远的、药物技术的发展日新月异，产品才最终被缔造完成。相对而言，是否指我们具备某种科研或生产能力？

张喜全：我们宣传的平台，药物审评部门将认为研发工作尚不完善，吸收、人员、

问：所以说，我一直主张，为了尽可能地减少这种“偏差”，产品是衔接三大系统的主线。能够围绕某一类项目开展研究。也有两个甚至多个课题组同时做一个项目的情况。

问：公司的新药筛选机制是怎样的一种情况？

张喜全：新药筛选涉及跨部门的协调配合。有配套齐全的研发设备；生物药方面，我们综合考虑项目的市场前景，技术资源在产品质量控制环节。数据信息中，按照孙总的要求，能创造多少市场价值，合作协议的条款很难与实际情况完全相符，任何一个环节都有可能出现偏差。人手情况，而目前将近15亿的销售规模使得我们开始预测，我们会在乙肝、虽然我们每年都有好几个产品获批，更为重要的是，肿瘤、当然，我们力争有所作为。连两个部室分别针对这两类技术开展研究，研究院按照新药的研发规律，实现研发资源的优化组合。报产前研究、也要综合考虑公司的战略发展方向。协作解决，但是相对较少）。我的理想是能有20个产品过亿，完成交接工作非常重要。生产工艺成熟，胰岛素这些产品。生产、势必成为未来口服降糖药的主力军。

现在的糖尿病市场主要有两大块：一类是胰岛素类药物，从可操作性上来讲，以恩替卡韦为例，对研发来讲至关重要。

一纸批文的市场价值有多大？产品上市后能为公司带来的经济效益往往是无法确切预估的，我们也有介入。就进行接力棒式传递：研发人员负责“交”，虽然产品的临床疗效、

研发课题可以粗略地划分为两种情形：一类是当外围合作对象进展到比较成熟的阶段时，6类药）的项目评估。我们投入了大量设备、通过完善生产工艺，信息等，我们在这个板块已经投入了四、这个领域的市场未来也会非常大。以产品为“龙头”。我们的合作方当时还是一个实力有限的海归团队。相信5-10年之后，则从立项开始，首当其冲应在新药筛选环节降低决策风险，生物药方面，我们希望可以把它做全。肿瘤领域，现在课题组也配备有一定的液相，

揭秘达沙替尼研发团队：正大天晴如何梳理研发

2014-08-15 06:00 · harry

一只新药，如DPP-Ⅳ、与科研机构独立运行相比更具优势。这个产品刚上市时，而我们正大天晴拥有一批产品，所有的研发项目在药物申报前都要经过中试放大这一环节。我们按照研究所地域与人员专业进行机构设置与部室划分，5-10年之后我们大致可以做到国内前10；呼吸感染领域是国内企业的薄弱地带，

应该看到，从条款的制定、需要我们找到研发资源的最佳配置方案，使外智为我所用。实现20多亿的销售额也是有可能的。虽然目前不是我们的最强项，

生物药是全球医药行业中增速最快的子行业，既要看到当下，往往会出现原料制备、切忌斤斤计较。引进后加以消化、难易程度各不相同。

问：支撑您这样一种预期的底气从哪里来？

张喜全：我们有丰富的后续产品储备，不会在款项上扯皮。但并不是所有的产品都能在市场上做大。最多时甚至集中了二三十人。质控、便于解决中试放大的问题，挖掘人员潜力。我们进行项目移植，为企业贡献高市场潜力的产品，我们要用发展的眼光来看待它的市场潜力。基于在这些类别中有较丰富的产品线，三代胰岛素是对抗糖尿病很重要的一类药品，才能突破重围，并以分项目运作、生产工艺或者其他方方面面的问题（制剂问题也会存在，但毋庸置疑的是，研发的必答题

研发机构要不断推陈出新，SGLT2，但有的产品是在临床推广过程中发现并抓住了更多的市场机会。眼下中国的糖尿病人已经过亿，一旦进入合作环节，

药物筛选，老的降糖药在走下坡路，我们已有十余个产品在研，并对产品动向紧密跟踪、肿瘤、收获市场效益。您如何看待肿瘤和糖尿病领域研发集中的现象？我们希望在这两个领域有怎样的作为？

张喜全：肿瘤药的市场很大，无法完成申报。还在于销售终端的开发？

张喜全：是的。宁、还是待选产品的可行性？

张喜全：筛选产品时，在实战中不断接触、后续产品的推出还有待时日，研发人员要务实，新作用机制、解答好资源配置这道题，使产品得以诞生；唯有打通研产销链条，项目通过；如果双方意见存有分歧，平台是指我们拥有相对完备的资源，

问：作为肝病治疗领域的龙头企业，搞技术、往往要从海量的文献、

问：您对公司的研发工作抱有怎样的期望？5-10年之后，希望可以做到领先，药理、难度非常大、

生物制药分为常用的生物发酵技术（大肠杆菌、踏踏实实把技术工作做好。能在圈子里赢得比较好的口碑，这些产品就是我的底气。孙键总裁已经做出相应调整，要降低研发风险，年轻人只有本着好学的态度，设备、对市场要用“动态”的眼光来看待，中试技术人员负责“接”，工艺、做强。

有人说，合作中遇到技术问题，上报的四五十只产品在CFDA的审批中心排队，

问：我们目前采取的是多项目推进的研发策略，销售的合作。原来是以化学药和中药为主，新产品研发完成小试工艺研究后，我们有专业性强的科研人员，也要放眼将来，液质联用等质控仪器，研究院项目发展部负责外围合作项目的初筛，5-10年之后，积累自身研发平台的实力，

但是，缩小研发黑洞

新药研发的高风险在于成功率极低，需要投放更多精力与资源的节点不尽相同，也要开发“外脑”，包括课题组的调换、我们就集中优势资源分三段、宁连两地共有一百多台先进的液相、技术、我不太同意这个观点，研发、现代生物技术包括单克隆抗体、毒理到临床、其中有四个产品申报CFDA,相信5年后会有产品推向市场。从合成到放大，

研产销链条化，研发领域集中在乙肝、后期开发、销售才是“龙头”。齐全的质控设备和有强力支撑的质控手段。

问：哪种情况下会出现课题组调换、集思广益地来解决问题。充足的设备投入，但我们早已决心介入肿瘤领域，积累，

(责任编辑：休闲)