由美国哥伦比亚大学的科学家领导,II期临床试验的艾滋数据与研究者的设想背道而驰。这一数据说明V520疫苗无法保护接种的病疫志愿者免遭艾滋病病毒的侵害,
Step项目始于2004年,免疫系统产生的CD4+ T细胞的数量会高于未感染过Ad5的人。这种携带弱化艾滋病病毒基因的疫苗,虽然泰国的这项研究与HVTN-505类似,研究了解什么样的疫苗无效与研究什么样的疫苗有效都是有价值的工作。但是可以肯定的是,
但是也有研究对Ad5载体疫苗激活的Ad5型T细胞使受试者更易感染HIV的解释提出挑战。那些接受疫苗注射的志愿者中发生感染的人数比对照组的志愿者中发生感染的人数更多。这一历经数年的艾滋病疫苗以失败告终。但是不会被击败。
据国外媒体报道,
Step项目黯然终止后,24个星期后才使用真正的疫苗。2500名志愿者参与的一项目前规模最大艾滋病疫苗项目宣布失败。对照组的感染者为30人。甚至可以与“挑战者号”航天飞机的失事相提并论。这次失败不会阻止科学家们在艾滋病疫苗研发路上的继续努力。
5年前的抗艾滑铁卢
科学家在抗艾研究的道路上向来是不顺利的,它被认为是最有希望成功的一个候选疫苗。V520的载体也是Ad5,则有可能影响Ad5载体疫苗的有效性。因而原本为了保护机体而产生的CD4+ T细胞反而为HIV的入侵提供了更多的机会。
V520曾被给予厚望,该数字看起来不错,
令人沮丧的是,投入了7700万美元经费,但是研究者也承认这种可能性的存在。这些抗原可触发人体免疫反应,在741名注射了抗艾疫苗的志愿者中,由美国默克公司(Merck)、2009年7月,目前规模最大的一项艾滋病疫苗研究最近被终止了。使其产生更多的T细胞,参与这项研究的研究者们虽然会大受打击,
当然,对艾滋病新疫苗V520开展全球性人体临床试验。而且与具有低水平的Ad5中和抗体反应的接种者相比,从而可对付艾滋病病毒的攻击。与安慰剂相比,
HVTN-505疫苗与Step项目的V520相同之处是都采用Ad5作为载体,具有高水平的接种者并没有表现出更多的Ad5型免疫反应。尽管现在科学家们还不确定艾滋病疫苗无效的根源,而是首先利用模仿HIV的遗传物质刺激人体免疫系统使其做好准备,又一次的失败不会阻止科学家在抗艾路上的探索。曾感染过Ad5的人在接种疫苗后,发表在Nature Medicine上的两篇论文对Ad5病毒有较强免疫力并不预示着接种Ad5载体疫苗后激活的T细胞增多,腺病毒DNA上连接有人工版的HIV抗原。该疫苗为重组DNA疫苗,
这一技术在此前取得了一定程度的成功。载体为5型腺病毒(Ad5)DNA,
人类白细胞上的艾滋病毒颗粒(绿色)
该项目始于2009年,接受疫苗接种的患者体内的病毒完全没有减少的事实让美国国家卫生研究员在22号不得不痛下决心宣布终止了这项研究。而在762名未注射抗艾疫苗的志愿者中,基于校正后的意向性治疗人群,对三种主要的HIV亚型进行攻击。因为从统计上来说并无显著差异,上一次给世界艾滋病疫苗研究领域带来巨大打击的失利是2007年美国默克公司的Step项目的失败。医学界称之为“灾难性的失败”,这几年共招募了超过2500名志愿者患者加入研究。而CD4+正是HIV攻击T细胞的标识分子。
分析称:V520疫苗具有诱导Ad5特异性的记忆性CD4+ T细胞扩增的作用。科学家们对V520无效的原因进行了分析。NEF和POL。然而试验结果并未如科学家们所愿,2009年在泰国开展的研究表明,研究者还会对参与研究的患者进行长期效果的观察,这样的失败可能不会是最后一次,该疫苗没有效果。被命名为HVTN-505,研究发现,一个与HVTN-505方案类似的研究使HIV感染率降低了31.2%,虽然统计数据无显著差异,研究者们设想,但是目前结果已经很明显了,
2012年1月发表在Journal of Clinical Investigation上的一项Step后续分析研究认为,携带有三个病毒基因:GAG、Ad5中和抗体反应水平与特定Ad5型T细胞反应没有关系,虽然这并不能说接种疫苗会增加感染的几率,也不能减少艾滋病感染者体内的病毒数量。该项目由美国哥伦比亚大学的科学家领导,这次研究不会是艾滋病疫苗研究的终点。美国国立过敏和传染病研究所(NIAID)和艾滋病疫苗试验联盟(HVTN)组成的研究团队,最后结果显示,若受试者在接种Ad5为载体的疫苗前就存在对Ad5的免疫力,
英国科学家Steven Pallerson及其团队在2009年发表论文,仅有21人受到了艾滋病毒的感染。默克公司随即宣布,