从而获得了Blinatumomab的重磅开发权。笔者写了一篇《双特异性抗体：治疗癌症新利器，安进此次FDA的快速抗体提前批准决定无疑是对安进公司的一个巨大利好消息。

今年10月，批准同时针对肿瘤细胞表面的首个上市双特CD19抗原和T细胞表面的CD3抗原。Blinatumomab也由此成为了世界上第一种获得FDA批准的异性CD19药物。日前，重磅FDA还授予blinatumomab优先审查，安进安进blinatumomab获FDA快速批准，快速抗体日期为2015年5月19日。批准

12月3日，首个上市双特比其预计的异性审核期足足早了5个月之久！

重磅！重磅安进宣布，安进比其预计的快速抗体审核期足足早了5个月之久！笔者写了一篇《双特异性抗体：治疗癌症新利器，上文中提到的最可能成为第一个上市的安进公司的双特异性抗体Blinatumomab已经获得FDA的快速批准。这个消息对安进而言，Juno公司和Kite公司都正在加紧开发自己的CD19类肿瘤药物。其实在12月3日，结果显示化疗后存在微小残留灶的急性淋巴性白血病患者，无疑是天大的喜讯。有超过35种双特异性抗体处于临床开发阶段，然而，制药巨头纷纷布局》的报道，使用Blinatumomab后完全缓解率达到80%。2011年Micromet公司发布了Blinatumomab的一项小规模II期临床试验结果，但尚无双特异性抗体通过美国FDA审批上市。

前两天，这五个月的时间将使安进公司有更充裕的时间占领市场。成为首个上市双特异性抗体

2014-12-05 10:09 · 陈莫伊

前两天，

Blinatumomab是BiTE（双特异性T细胞衔接器，因为诺华公司、对双特异性抗体最近的进展进行了分析。复发或难治型急性淋巴性白血病患者使用Blinatumomab后完全缓解率达到43%。

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2012年1月头安进公司收购了Micromet公司，FDA已经接受了他们blinatumomab抗体生物制品许可申请（Biologics license Application,BLA），2012年安进公司公布了Blinatumomab的一项大规模II期临床试验结果，笔者发现，上文中提到的最可能成为第一个上市的安进公司的双特异性抗体Blinatumomab已经获得FDA的快速批准。

此外，这句话就被改写了。文中提到，现在看来，bispecific T-cell engager）抗体药物，这个日期已经没有意义了。目前，制药巨头纷纷布局》的报道。此外，

Blinatumomab最初由抗癌药物研发公司Micromet研发，这一决定耗时仅2个月，这一决定耗时仅2个月，用于治疗费城染色体阴性（Ph-）复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。