新抗欧洲药品管理局的生素上市一个部门--人用医药产品委员会曾建议在欧盟使用Dificlir。

新抗生素可望在欧洲上市

2011-09-29 07:00 · alina

OPTIMER制药公司和Astellas制药（欧洲）有限公司表示，可望该药被称为Dificlir或fidaxomicin，欧洲欧盟通常会遵循该委员会的新抗建议。这可能为其在欧洲的生素上市使用铺平了道路。欧洲监管部门已经采纳了一个关于其结肠病药物的可望“积极的意见”，于5月由FDA批准可在美国使用。欧洲于5月由FDA批准可在美国使用。新抗

该药物用于治疗CDI，生素上市或称难辨梭状芽孢杆菌所致的可望结肠感染。

总部设在圣迭戈的欧洲OPTIMER和总部位于东京的Astellas制药公司的子公司-- Astellas制药（欧洲）有限公司开发此药。

OPTIMER制药公司和Astellas制药（欧洲）有限公司表示，新抗该药被称为Dificlir或fidaxomicin，生素上市这可能为其在欧洲的可望使用铺平了道路。

OPTIMER说，

idaxomicin是治疗艰难梭菌的新利器。OPTIMER说，欧洲监管部门已经采纳了一个关于其结肠病药物的“积极的意见”，