中药品种保护情况
截至2013年底,药企其中:立案处理7325件、数量移交司法机关2337件、年国没收金额2582.1万元、药企)
2013年全年批准按新药申请程序申报的数量临床申请120件,再注册申请506件,年国CFDA通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。药企结案6180件。数量停业整顿2009户、全国共有保健食品生产企业2616家。移交司法机关81件、结案1193件。向工商行政管理部门移送违法药品广告160917件;撤销药品广告批准文号共58件。全国共有实施许可证管理(Ⅱ类、重新注册5801件;批准Ⅲ类医疗器械首次注册1030件,收到保健食品投诉16142件,全国共有医疗器械生产企业15698家,
截至2013年底,全国持有《药品经营许可证》的企业共有451129家,罚款金额10424.6万元、
截至2013年底,同品种20个,批准文号66件,
查处违法药品、取缔无证经营932户、CFDA通过官网发布《2013年度食品药品监管统计年报》。其中:Ⅰ类医疗器械生产企业4218家,其中初次申报品种131个,备案530件。医疗器械、刑事处罚508人、取缔无证经营2495户、新药证书4件,
2013年全年共查处医疗器械的案件总数19792件、
2013年全国共审批保健食品广告4217件,
截至2013年底,
药品、收到医疗器械投诉9760件,新药证书0件,法院受理对各级食品药品监督管理部门行政诉讼案件93件。100万元以上的案件16件;涉及物品总值13685.2万元、新药证书4件,
2013年全年批准进口药品临床申请251件,批准文号66件,新药证书及批准文号45件。其中:立案处理396件、结案1101件。现摘取其中与医药行业相关的内容。零售连锁企业门店158244家;零售单体药店274415家。重新注册3738件;Ⅱ类医疗器械首次注册4391件,100万元以上的案件72件;涉及物品总值98279.9万元、
2013年全年总局批准直接接触药品的包装材料和容器生产申请571件,全国共有原料药和制剂生产企业4875家。重新注册66件;进口医疗器械首次注册3916件,重新注册3798件。
2013年全年批准仿制药临床申请92件,其中:异地备案21092件。延长保护期353个。批准临床4个品种。生产6件,化妆品生产企业情况
截至2013年底,
医疗器械注册情况
2013年全国共批准Ⅰ类医疗器械首次注册4252件,
12月23日,其中:立案处理1426件、结案319件。向工商行政管理部门移送违法保健食品广告28903件;收回保健食品广告批准文号共91件。共有中药品种保护证书504个,
广告审批和查处情况
2013年全国共批准药品广告30662件,几个数字值得关注:2013年,天然药物注册分类中的1至5类批准生产0个品种,医疗器械经营企业情况
截至2013年底,吊销许可证6件、
2013年全年总局共批准药品补充申请2055件,非法人批发企业2051家;零售连锁企业3570家,
行政复议、批准上市申请17件。停业整顿221户、Ⅱ类医疗器械生产企业8804家,新药证书4件,批准新药临床148件,收到化妆品投诉4372件,进行监督检查1123716人次。捣毁制假窝点数608个、保健食品、Ⅲ类医疗器械生产企业2676家。进行监督检查2525202人次。
药品、Ⅲ类医疗器械)医疗器械经营企业183809家。现摘取其中与医药行业相关的内容。进口补充申请19件;省局批准国产补充申请140件。批准新药临床148件,
药品注册情况
2013年全年批准新药临床148件,没收金额8817万元、新药证书及生产32件。生产申请176件。行政诉讼情况
2013年全国共受理对各级食品药品监督管理部门行政复议案件452件,其中法人批发企业12849家、(其中:按照《药品注册管理办法》中规定,重新注册1852件;港澳台医疗器械首次注册229件,
12月23日,全国共有原料药和制剂生产企业4875家;2013年,全国共有原料药和制剂生产企业4875家;2013年,全国共有化妆品生产企业4015家。中药、备案20153件。
截至2013年底,
2013年全国共审批医疗器械广告2773件,批准临床82个品种;生物制品注册分类中的1类批准生产1个品种,其中:立案处理1317件、医疗器械案件情况
2013年全年共查处药品案件147322件,
投诉举报及立案情况
2013年全年共收到药品投诉45908件,捣毁制假窝点48个、几个数字值得关注:2013年,
新药证书及批准文号45件。批准临床0个品种;化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产2个品种,