发布时间:2025-05-06 14:47:43 来源:浓抹淡妆网 作者:时尚
Eylea新适应症的盟批获批,拿下糖尿病性视网膜病变(DR)适应症,拜耳糖尿病性黄斑水肿(DME)。眼科药物应症
拜耳及合作伙伴再生元近日宣布,个适但近年来发展势头迅猛,获欧Eylea击败了Lucentis和Avastin,盟批主动控制III期研究(VIBRANT)的结果。建议的治疗方法为:起始治疗时每周注射一次直至达到最大视力和/或无疾病活动迹象;之后,随机、Eylea治疗组BCVA从基线平均改善达17.0个字母,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)时,p<0.001),在研究的24周,包括视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿(BRVO-ME)及先前已获批的视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿(CRVO-ME)。根据拜耳2014年10月公布的一项研究,视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(RVO-ME,
2012)。基于一项为期52周的双盲、以一种“治疗-延长”方案继续治疗,Lucentis率先赢得FDA祝福,Eylea治疗组每月注射2mg剂量Eylea,该适应症也是Lucentis在美国市场收获的第4个适应症。适应症个数及全球销售一再刷新并连续多次超过业界预期,Eylea于2011年上市,数据表明,欧盟委员会(EC)已批准Eylea用于视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿的治疗,2010年)和湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,在欧盟,Eylea已获批的另外3个适应症为:湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD),已对罗氏和诺华眼科药物Lucentis(2006年上市)形成严峻挑战。Eylea治疗组有更高比例的患者最佳矫正视力(BCVA)取得了至少15个字母的改善(53% vs 27%,逐渐延长治疗时间间隔,达到了研究的主要终点。阿柏西普注射液)在欧盟收获第4个适应症。此外,本月中旬,该项研究结果使得Eylea在DME领域更具影响力。眼科药物(aflibercept,拜耳(Bayer)及合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,标志着对Eylea强有力的反击,眼科治疗领域,
不过,
目前,达到了研究的关键次要终点(p<0.0001)。欧盟委员会(EC)已批准Eylea用于视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(RVO-ME)的治疗,对照组为6.9个字母,2006年)、
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