附件：药品GMP认证目录（第195号）
国家食品药品监督管理局
二○一○年一月十四日
附件：
国家抽验不符合标准的国家管理公告药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 检品来源 | 检验依据 | 检验机构 | 检验结论 | 不合格项目 |
1 | 格列吡嗪片 | 北京京丰制药有限公司 | 080502 | 5mg | 河南省新郑市中医院 | 《中国药典2005年版二部》 | 甘肃省药品检验所 | 不合格 | 检查（有关物质） |
2 | 格列吡嗪片 | 北京京丰制药有限公司 | 070401 | 5mg | 宁夏中邮物流有限责任公司 | 《中国药典2005年版二部》 | 甘肃省药品检验所 | 不合格 | 检查（有关物质） |
3 | 格列吡嗪片 | 北京京丰制药有限公司 | 081102 | 5mg | 广东省深圳市中西药业有限公司 | 《中国药典2005年版二部》 | 甘肃省药品检验所 | 不合格 | 检查（有关物质） |
4 | 格列吡嗪片 | 北京京丰制药有限公司 | 080501 | 5mg | 新疆叶城博爱医院 | 《中国药典2005年版二部》 | 甘肃省药品检验所 | 不合格 | 检查（有关物质） |
5 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 山东方明药业股份有限公司 | 080821 | 20mg | 贵州贵阳良济大药房有限公司 | 《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006 | 辽宁省食品药品检验所 | 不合格 | [检查]（释放度）> [含量测定]> |
6 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 四川省成都天台山制药有限公司 | 080806 | 20mg | 吉林省双辽市中心医院 | 《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006 | 辽宁省食品药品检验所 | 不合格 | [含量测定]> |
7 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 四川省成都天台山制药有限公司 | 080801 | 20mg | 云南红叶药业有限公司 | 《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006 | 辽宁省食品药品检验所 | 不合格 | [含量测定]> |
8 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 四川省成都天台山制药有限公司 | 080803 | 20mg | 甘肃省定西市漳县人民医院 | 《中国药典》2005年版二部及国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件XGB2007-006 | 辽宁省食品药品检验所 | 不合格 | [含量测定]> |
经现场检查和审核批准，食品北京徽芝堂药业有限公司等165家药品生产企业符合药品GMP要求，药品北京徽芝堂药业有限公司等165家药品生产企业符合药品GMP要求，监督局药 附件：药品GMP认证目录（第195
药品GMP认证公告（第195号）
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的认证规定，发给《药品GMP证书》。第号
特此公告。国家管理公告经现场检查和审核批准，食品 特此公告。药品发给《药品GMP证书》。监督局药
药品GMP认证公告（第195号） 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的认证规定，
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