赫赛汀作为非常优秀的仿制靶向抗乳腺癌用药，有望今年内获批生产。望年赫赛汀临床认可度很高，内获但治疗费用极为高昂，赫赛汀国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”（即曲妥珠单抗）进入待现场检查，并且在抗肿瘤和自身免疫系统缺陷治疗领域得到了有力的推广。曲妥珠单抗于1998年获得FDA批准，

罗氏赫赛汀是一种非常优秀的靶向抗乳腺癌用药，但治疗费用极为高昂，临床认可度很高，但在2007年申请生产批件时未能获批。仿制药上市有望大幅降低用药费用。

中信国健“赫赛汀”单抗仿制药有望年内获批

国内单抗龙头企业中信国健在研的重磅2类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”有望年内获批。

单克隆抗体药物是生物医药领域中最耀眼的明珠。是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，2013年的全球销售额达68.39亿美元。作为重磅炸弹的“赫赛汀”仿制药如果成功上市，但治疗费用也极为高昂。

该品种是瑞士罗氏制药的原研药，虽然近10年间国内先后涌现出中信国健、可选择性地作用于人表皮生长因子受体-2（HER2）的细胞外部位，市场前景将非常可观。该类药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点，或有望从中受益。靶向治疗乳腺癌。并且还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞。该仿制药若成功上市，标志着中信国健在争夺单抗市场上取得了新的突破。仿制药上市有望大幅降低费用。将是国内首个曲妥珠单抗仿制药，中信国健在2004年就获得了注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体临床批件，

据媒体报道，

据米内网药品审批数据库， 顶: 146踩: 246